IATF16949要求事項

目次
まえがき一自動車産業ＱＭＳ規格 10
歴史 11
到達目標 11
認証に対する注意点 11
序文 13
0.1一般 13
0.2　品質マネジメントの原則 13
0.3　プロセスアプローチ 13
0.3.1一般 13
0.3.2　PDCAサイクル 13
0.3.3　リスクに基づく考え方 13
0.4　他のマネジメントシステム規格との関係 13
品質マネジメントシステムー要求事項 14
1　適用範囲 14
1.1適用範囲－ISO9001：2015に対する自動車産業補足 14
2　引用規格 14
2.1　規定及び参考の引用 14
3　用語及び定義 14
3.1　自動車産業の用語及び定義 14
4　組織の状況 19
4.1組織及びその状況の理解 19
4.2　利害関係者のニーズ及び期待の理解 19
4.3　品質マネジメントシステムの適用範囲の決定 19
4.3.1品質マネジメントシステムの適用範囲の決定－補足 19
4.3.2　顧客固有要求事項 19
4.4　品質マネジメントシステム及びそのプロセス 19
4.4.1 19
4.4.2 20
5　リーダーシップ 20
5.1リーダーシップ及びコミットメント 20
5.1.1一般 20
5.1.2　顧客重視 21
5.2　方針 21
5.2.1品質方針の確立 21
5.2.2　品質方針の伝達 21
5.3　組織の役割，責任及び権限 21
5.3.1組織の役割，責任及び権限－補足 21
5.3.2　製品要求事項及び是正処置に対する責任及び権限 21
6　計画 22
6.1リスク及び機会への取組み 22
6.1.1及び6.1.2 22
6.2　品質目標及びそれを達成するための計画策定 23
6.2.1及び6.2.2 23
6.3　変更の計画 23
7　支援 23
7.1資源 23
7.1.1一般 23
7.1.2　人々 23
7.1.3　インフラストラクチャ 23
7.1.4　プロセスの運用に関する環境 24
7.1.5　監視及び測定のための資源 24
7.1.6　組織の知識 26
7.2　力量 26
7.2.1力量－補足 26
7.2.2　力量一業務を通じた教育訓練（OJT） 26
7.2.3　内部監査員の力量 27
7.2.4　第二者監査員の力量 27
7.3　認識 28
7.3.1 認識－補足 28
7.3.2　従業員の動機付け及びエンパワーメント 28
7.4　コミュニケーション 28
7.5　文書化した情報 28
7.5.1一般 28
7.5.2　作成及び更新 29
7.5.3　文書化した情報の管理 29
8　運用 30
8.1　運用の計画及び管理 30
8.1.1運用の計画及び管理－補足 30
8.1.2　機密保持 30
8.2　製品及びサービスに関する要求事項 30
8.2.1顧客とのコミュニケーション 30
8.2.2　製品及びサービスに関する要求事項の明確化 30
8.2.3　製品及びサービスに関する要求事項のレビュー 31
8.2.4　製品及びサービスに関する要求事項の変更 31
8.3　製品及びサービスの設計・開発 31
8.3.1－般 31
8.3.2　設計・開発の計画 31
8.3.3　設計・開発へのインプット 32
8.3.4　設計・開発の管理 34
8.3.5　設計・開発からのアウトプット 35
8.3.6　設計・開発の変更 36
8.4　外部から提供されるプロセス，製品及びサービスの管理 36
8.4.1一般 36
8.4.2　管理の方式及び程度 37
8.4.3　外部提供者に対する情報 39
8.5　製造及びサービス提供 40
8.5.1　製造及びサービス提供の管理 40
8.5.2　識別及びトレーサビリティ 42
8.5.3　顧客又は外部提供者の所有物 43
8.5.4　保存 43
8.5.5　引渡し後の活動 44
8.5.6　変更の管理 44
8.6　製品及びサービスのリリース 45
8.6.1製品及びサービスのリリ－ス－補足 45
8.6.2　レイアウト検査及び機能試験 46
8.6.3　外観品目 46
8.6.4　外部から提供される製品及びサービスの検証及び受入れ 46
8.6.5　法令・規制への適合 46
8.6.6　合否判定基準 46
8.7　不適合なアウトプットの管理 47
8.7.1 47
8.7.2 48
9　パフォーマンス評価 48
9.1監視，測定，分析及び評価 48
9.1.1　一般 48
9.1.2　顧客満足 49
9.1.3　分析及び評価 50
9.2　内部監査 50
9.2.1及び9.2.2 50
9.3　マネジメントレビュー 51
9.3.1一般 51
9.3.2　マネジメントレビューへのインプット 51
9.3.3　マネジメントレビューからのアウトプット 52
10　改善 52
10.1一般 52
10.2　不適合及び是正処置 52
10.2.1及び10.2.2 52
10.2.3　聞題解決 52
10.2.4　ポカヨケ 53
10.2.5　補償管理システム 53
10.2.6　顧客苦情及び市場不具合の試験・分析 53
10.3　継続的改善 53
10.3.1継続的改善－補足 53
附属書A：コントロールプラン 54
附属書B：参考文献 56