IATF16949品質マニュアルの必要性
7.5.1.1品質マネジメントシステムの文書類
組織の品質マネジメントシステムは，文書化し，品質マニュアルに含めなければならない，その品質マニュアルは一連の文書（電子版又は印刷版）であってもよい.
品質マニュアルの様式及び構成は，組織の裁量により，また，組織の規模，文化及び複雑さによって決まる.一連の文書が使用されるならば，組織の品質マニュアルを構成する文書のリストを保持しなければならない..
品質マニュアルには，最低限，次の事項を含めなければならない.
a）品質マネジメントシステムの適用範囲，除外がある場合には，除外の詳細，及び除外を正当とする理由
b）品質マネジメントシステムについて確立された，文書化したプロセス，又はそれらを参照できる情報
c）アウトソースしたプロセスの管理の方式及び程度を含む，組織のプロセス並びにそれらの順序及び相互作用（インプット及びアウトプット）
d）組織の品質マネジメントシステムの中の，どこで顧客固有要求事項に取り組んでいるかを示す文書（すなわち，マトリックス）
注記この自動車産業ＱＭＳ規格の要求事項が，どのように組織のプロセスによって取り組まれているかを示すマトリックスは，組織のプロセスとこの自動車産業ＱＭＳとのつながりを支援するために利用してもよい.
IATF16949とは,自動車産業品質マネジメントシステム規格－自動車産業の生産部品及び関連するサービス部品の組織は対する品質マネジメントシステム要求事項TF16949とは自動車産業品質マネジメントシステム規格－自動車産業の生産部品及び関連するサービス部品の組織は対する品質マネジメントシステム要求事項
自動車産業ＱＭＳ規格
この自動車産業品質マネジメントシステム規格は，ここでは”自動車産業ＱＭＳ規格”又は”ＩＡＴＦ16949”と呼び，該当する自動車産業の顧客固有要求事項，ISO9001：2015 要求事項及び ISO9000：2015 とともに，自動車産業の生産部品及び関連するサービス部品の組織に対する基本的品質マネジメントシステム要求事項を定める.よって，この自動車産業ＱＭＳ規格は，単独のＱＭＳ規格とはみなされず，ISO9001：2015 の補足として理解しなければならない.また，ISO9001：2015 と併せて使用しなければならない.ISO9001：2015 は，別個の ISO 規格として発行されている.
ＩＡＴＦ16949：2016（第 1 版）は，以前の顧客固有要求事項を取り入れてまとめた，強い顧客志向を与えられた，革新的文書を示している.
附属書B は，IATF16949 要求事項を実施する手引として提供されている.ただし，顧客国有要求事項によって規定されたときは，この限りではない.
「IATF16949 まえがきより引用」
IATF16949要求事項
IATF 16949 は、自動車産業向けの 品質マネジメントシステム（QMS） に関する国際規格です。
自動車メーカーおよびそのサプライヤーに対し、高品質な製品を一貫して提供するための仕組み を確立することを目的としています。
ISO9001要求事項
ISO 9001 は、品質マネジメントシステム（QMS） に関する国際規格です。
企業や組織が 顧客満足を向上 させ、継続的に品質を改善 するための枠組みを提供します。
IATF16949品質マニュアルを作成するのは大変でした
初めてIATF16949取得に挑戦される企業様にとって,IATF16949品質マニュルは作成しなければなりません。
それは、IATF16949の品質マニュアルを作成するには、IATF16949の要求事項だけではだめで、ISO9001要求事項も含めなくてはいけません。二つの要求事項を机においても,そう簡単には,IATF16949品質マニュアル作成はできませんでした。作成を始めたのですが、途中で作成が進みません。それは、IATF16949要求事項、ISO9001要求事項を別々に参照するのはどうしても読みづらいのです。そこでＩＡＴＦ16949規格要求事項とＩＳＯ9001規格要求事項を一つの冊子にし,一冊の規格集を作成しました。下記が１冊にした要求事項で、この１冊を見ていけばいいことになり、IATF16949品質マニュアルの作成も進んでいきました。
1 支援
- 資源
- 一般
ISO9001：2015 要求事項参照
- 一般
組織は，品質マネジメントシステムの確立，実施，維持及び継続的改善に必要な資源を明確にし，提供しなければならない。
組織は，次の事項を考慮しなければならない。
- 既存の内部資源の実現能力及び制約
- 外部提供者から取得する必要があるもの
- 人々
ISO9001：2015 要求事項参照
- 人々
組織は，品質マネジメントシステムの効果的な実施，並びにそのプロセスの運用及び管理のために必要な人々を明確にし，提供しなければならない。
- インフラストラクチャ
ISO9001：2015 要求事項参照.
- インフラストラクチャ
組織は，プロセスの運用に必要なインフラストラクチャ，並びに製品及びサービスの適合を達成するために必要なインフラストラクチャを明確にし，提供し，維持しなければならない。
注記 インフラストラクチャには，次の事項が含まれ得る。
- 建物及び関連するユーティリティ
- 設備。これにはハードウェア及びソフトウェアを含む。
- 輸送のための資源
- 情報通信技術
7.1.3.1 工場，施設及び設備の計画
組織は，工場，施設及び設備の計画を策定し改善するために，リスク特定及びリスク緩和の方法を含めて，部門横断的アプローチを用いなければならない．工場レイアウトを設計する際は，組織は次の事項を実施しなければならない.．
- 不適合製品の管理を含む，材料の流れ，材料の取扱い及び現場スペースの付加価値のある活用を最適化する．
- 該当する場合には，必ず，同期のとれた材料の流れを促進する．
新製品及び新運用に対する製造フィージビリティを評価するために，方法を開発し，実施しなければならない．製造フィージビリティ評価には，生産能力計画を含めなければならない．これらの方法は，既存の運用への提案された変更を評価することにも適用可能でなければならない．
組織は，リスクに関連する定期的再評価を含めて，工程承認中になされた変更，コントロールプランの維持（8.5.1.1 参照）及び作業の段取り替え検証（8.5.1.3 参照）を取り入れるために，工程の有効性を維持しなければならない.
製造フィージビリティ評価及び生産能力評価は，マネジメントレビューへのインプットとしなければならない（ISO9001 の 9.3 参照）
注記 1 これらの要求事項には，リーン生産の原則の適用を含めることが望ましい.
注記 2 これらの要求事項は，該当する場合には，必ず，サイト内供給者の活動に適用することが望ましい.
- プロセスの運用に関する環境
ISO9001：2015 要求事項参照
- プロセスの運用に関する環境
組織は，プロセスの運用に必要な環境，並びに製品及びサービスの適合を達成するために必要な環境を明確にし，提供し，維持しなければならない。
注記 適切な環境は，次のような人的及び物理的要因の組合せであり得る。
- 社会的要因（例えば，非差別的，平穏，非対立的）
- 心理的要因（例えば，ストレス軽減，燃え尽き症候群防止，心のケア）
- 物理的要因（例えば，気温，熱，湿度，光，気流，衛生状態，騒音）これらの要因は，提供する製品及びサービスによって，大いに異なり得る。
注記 ISO45001（又はそれに相当するもの）への第三者認証が承認されれば，この要求事項の要員安全の側面に対する組織の適合を実証するために用いてもよい.
1.1.4.1 プロセスの運用に関する環境－補足
弊社のIATF16949品質マニュアルほか,全セットのIATF16949文書類を購入され独自でIATF16949の取得されました。
独自で取り組まれましたので2019年12月から2021年１０月までだいたい２年間かかったことになります。
お客様からお褒めを頂きました
お客様から、他社のIATF16949品質マニュアルを購入され、あらためて弊社の品質マニュアルを購入されたそうです。
どうしてかお聞きすると,他社から購入された品質マニュアルは,ただ規格要求事項を書き写したような品質マニュアルだったそうです。それに対してお客様は,弊社の品質マニュアルは、具体的に実務的に書かれていると言って頂き、お客様からお褒めを頂きました。
IATF16949品質マニュアルのサンプル
IATF 16949 マニュアルのサンプルを活用するメリット
IATF 16949の品質マニュアルを作成する際、サンプル（テンプレート）を活用することで、多くの利点 があります。特に、IATF 16949の取得を目指す企業や初めて品質マネジメントシステム（QMS）を構築する企業にとって、時間とコストを削減し、認証取得の成功率を高める ことができます。
1. マニュアル作成の時間短縮
既存のフォーマットを活用できるため、ゼロから作成する必要がない
企業の業務内容に合わせて修正するだけで、短期間で作成可能
例:
通常、IATF 16949のマニュアル作成には数週間から数ヶ月かかることがありますが、サンプルを使用すれば、その期間を半分以下に短縮できる可能性があります。
2. IATF 16949の要求事項を正確に反映できる
IATF 16949の要求事項に準拠したテンプレートが使えるため、適合漏れを防げる
ISO 9001との整合性も考慮されているため、統合マネジメントシステム（IMS）の構築にも役立つ
例:
独自にマニュアルを作成すると、要求事項の解釈ミスや記載漏れ が発生するリスクがあります。サンプルを活用することで、審査機関の要求を満たす正しい構成 を作成できます。
3. 審査の合格率向上
認証審査時に必要な内容が網羅されているため、指摘事項を減らせる
初回の審査でスムーズに認証を取得しやすい
例:
IATF 16949認証の審査では、品質マニュアルが適切でないと指摘され、再提出が必要になるケース があります。サンプルを活用すれば、適合した内容のマニュアルを事前に作成できるため、審査がスムーズ になります。
4. 業務の標準化がスムーズに進む
他社のベストプラクティスを参考にできる
組織のQMSの仕組みを整備しやすくなる
例:
IATF 16949では、「標準化」と「継続的改善」が求められる ため、サンプルを活用して最適な業務フローを取り入れることで、早期にQMSの整備が完了 します。
5. 社内教育・意識向上のツールとして活用できる
社員向けのトレーニング資料として活用できる
IATF 16949の概念を理解しやすくなる
例:
IATF 16949の導入には、現場の従業員や管理職の理解が不可欠 です。サンプルを社内で共有し、QMSの基礎を学ぶ教材として活用 すれば、スムーズな運用が可能 になります。
6. 他の文書作成（手順書、記録様式）のベースとして活用できる
品質マニュアルだけでなく、関連する手順書やチェックリスト作成の参考になる
必要なドキュメントを統一したフォーマットで作成できる
例:
IATF 16949の運用には、作業手順書（SOP）、プロセスフロー、リスク分析（FMEA）、監査チェックリスト など多くの文書が必要です。
サンプルを活用すれば、これらの文書を一貫性のある形で整備できる ため、管理がしやすくなります。
7. コスト削減
コンサルタントに依頼する費用を削減できる
自社でマニュアル作成が可能になるため、認証取得費用を抑えられる
例:
IATF 16949のコンサルティング費用は 数十万円〜数百万円 かかる場合がありますが、サンプルを活用すれば 自社内で作成できるため、コストを削減 できます。
8. 最新の規格改訂に対応しやすい
IATF 16949の改訂があった場合、サンプルを参考に迅速にアップデート可能
法規制や業界動向に合わせた調整がしやすい
例:
規格改訂時に、サンプルを比較しながら修正すれば、迅速に最新版へ適合 できます。
🔹 サンプル活用の際の注意点
⚠ そのまま使わず、自社の実態に合わせてカスタマイズする
⚠ IATF 16949の要求事項と照らし合わせて不足部分を補う
⚠ 定期的なレビューを行い、継続的改善を図る
🔹 まとめ
サンプルを活用することで、短期間・低コストでIATF 16949の品質マニュアルを作成できる
審査の合格率向上・業務の標準化・社内教育に役立つ
コンサル費用を抑え、自社でマニュアル作成が可能になる
最新の規格改訂にも迅速に対応できる
IATF 16949の品質マニュアルの作成は、サンプルを活用することで、大幅に効率化 できます！
ただし、自社の業務に適合させるカスタマイズが必須 なので、適切に編集・運用しましょう！
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ネットで,あたかも自社の商品として,弊社の商品ISO16949品質マニュアルのサンプルをダウンロードできるように、掲載していたコンサルタント会社がありましたので、著作権はくれぐれも守るようにお願いします。（弊社よりの勧告により,現在は削除されています）。この事案によるIATF16949品質マニュアルについての責任は弊社にはありませんので併せて書かせて頂きます (令和６年１０月１０日)
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企業の方へ、購入したものをグループ会社への無償お渡し、同一場所でない他部門への使用はできません。ただし、購入された会社、担当者の方が自社用に作成されたものは、この限りではありません。
品質マニュアは、コンサルティングで使用しているものと同一品です。
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