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うれしいですね！

弊社のIATF16949品質マニュアルほか,全セットのIATF16949文書類を購入され独自でIATF16949の取得されました。

独自で取り組まれましたので2019年12月から2021年１０月までだいたい２年間かかったことになります。

独自での取り組みに不安の企業様は、コンサルを致しますので、弊社までお問い合わせ下さい。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１年間の指導ののち、審査を受けて頂きます。

IATF16949品質マニュアルの必要性

IATF16949の運用にあたって必要な品質マニュアルについては、IATF16949要求事項の7.5.1.1品質マネジメントシステムの文書類で下記のように規定されています。

7.5.1.1品質マネジメントシステムの文書類

組織の品質マネジメントシステムは，文書化し，品質マニュアルに含めなければならない，その品質マニュアルは一連の文書（電子版又は印刷版）であってもよい.

品質マニュアルの様式及び構成は，組織の裁量により，また，組織の規模，文化及び複雑さによって決まる.一連の文書が使用されるならば，組織の品質マニュアルを構成する文書のリストを保持しなければならない..

品質マニュアルには，最低限，次の事項を含めなければならない.

a）品質マネジメントシステムの適用範囲，除外がある場合には，除外の詳細，及び除外を正当とする理由

b）品質マネジメントシステムについて確立された，文書化したプロセス，又はそれらを参照できる情報

c）アウトソースしたプロセスの管理の方式及び程度を含む，組織のプロセス並びにそれらの順序及び相互作用（インプット及びアウトプット）

d）組織の品質マネジメントシステムの中の，どこで顧客固有要求事項に取り組んでいるかを示す文書（すなわち，マトリックス）

注記この自動車産業ＱＭＳ規格の要求事項が，どのように組織のプロセスによって取り組まれているかを示すマトリックスは，組織のプロセスとこの自動車産業ＱＭＳとのつながりを支援するために利用してもよい. 

IATF16949品質マニュアルを作成するのは大変でした。

二つの規格（IATF16949,ISO9001）を机においても,そう簡単には,IATF16949品質マニュアル作成には取り掛かれなかった。

ＩＡＴＦ16949規格要求事項とＩＳＯ9001規格要求事項を一つの冊子にし,一冊の規格集を作成しました。

1      支援

1. 資源
   1. 一般

ISO9001：2015 要求事項参照

• 一般

組織は，品質マネジメントシステムの確立，実施，維持及び継続的改善に必要な資源を明確にし，提供しなければならない。

組織は，次の事項を考慮しなければならない。

1. 既存の内部資源の実現能力及び制約
2. 外部提供者から取得する必要があるもの
   1. 人々

ISO9001：2015 要求事項参照

• 人々

組織は，品質マネジメントシステムの効果的な実施，並びにそのプロセスの運用及び管理のために必要な人々を明確にし，提供しなければならない。

1. インフラストラクチャ

ISO9001：2015 要求事項参照.

• インフラストラクチャ

組織は，プロセスの運用に必要なインフラストラクチャ，並びに製品及びサービスの適合を達成するために必要なインフラストラクチャを明確にし，提供し，維持しなければならない。

注記 インフラストラクチャには，次の事項が含まれ得る。

1. 建物及び関連するユーティリティ
2. 設備。これにはハードウェア及びソフトウェアを含む。
3. 輸送のための資源
4. 情報通信技術

7.1.3.1   工場，施設及び設備の計画

組織は，工場，施設及び設備の計画を策定し改善するために，リスク特定及びリスク緩和の方法を含めて，部門横断的アプローチを用いなければならない．工場レイアウトを設計する際は，組織は次の事項を実施しなければならない.．

1. 不適合製品の管理を含む，材料の流れ，材料の取扱い及び現場スペースの付加価値のある活用を最適化する．
2. 該当する場合には，必ず，同期のとれた材料の流れを促進する．

新製品及び新運用に対する製造フィージビリティを評価するために，方法を開発し，実施しなければならない．製造フィージビリティ評価には，生産能力計画を含めなければならない．これらの方法は，既存の運用への提案された変更を評価することにも適用可能でなければならない．

組織は，リスクに関連する定期的再評価を含めて，工程承認中になされた変更，コントロールプランの維持（8.5.1.1 参照）及び作業の段取り替え検証（8.5.1.3 参照）を取り入れるために，工程の有効性を維持しなければならない.

製造フィージビリティ評価及び生産能力評価は，マネジメントレビューへのインプットとしなければならない（ISO9001 の 9.3 参照）

注記 1     これらの要求事項には，リーン生産の原則の適用を含めることが望ましい.

注記 2     これらの要求事項は，該当する場合には，必ず，サイト内供給者の活動に適用することが望ましい.

• プロセスの運用に関する環境

ISO9001：2015 要求事項参照

1. プロセスの運用に関する環境

組織は，プロセスの運用に必要な環境，並びに製品及びサービスの適合を達成するために必要な環境を明確にし，提供し，維持しなければならない。

注記 適切な環境は，次のような人的及び物理的要因の組合せであり得る。

1. 社会的要因（例えば，非差別的，平穏，非対立的）
2. 心理的要因（例えば，ストレス軽減，燃え尽き症候群防止，心のケア）
3. 物理的要因（例えば，気温，熱，湿度，光，気流，衛生状態，騒音）これらの要因は，提供する製品及びサービスによって，大いに異なり得る。

注記 ISO45001（又はそれに相当するもの）への第三者認証が承認されれば，この要求事項の要員安全の側面に対する組織の適合を実証するために用いてもよい.

1.1.4.1  プロセスの運用に関する環境－補足

組織は，製品及び製造工程のニーズに合わせて，事業所を整頓され清潔で手入れされた状態に維持しなければならない.