目次
まえがき一自動車産業QMS規格.10
歴史.11
到達目標.11
認証に対する注意点.11
序文.13
0.1一般.13
0.2品質マネジメントの原則.13
0.3プロセスアプローチ.13
0.3.1一般13
0.3.2PDCAサイクル.13
0.3.3リスクに基づく考え方13
0.4他のマネジメントシステム規格との関係13
品質マネジメントシステムー要求事項14
1適用範囲14
1.1適用範囲-ISO9001:2015に対する自動車産業補足14
2引用規格14
2.1規定及び参考の引用.14
3用語及び定義14
3.1自動車産業の用語及び定義14
4組織の状況19
4.1組織及びその状況の理解19
4.2利害関係者のニーズ及び期待の理解.19
4.3品質マネジメントシステムの適用範囲の決定.19
4.3.1品質マネジメントシステムの適用範囲の決定-補足19
4.3.2顧客固有要求事項19
4.4品質マネジメントシステム及びそのプロセス.19
4.4.119
4.4.220
5リーダーシップ.20
5.1リーダーシップ及びコミットメント20
5.1.1一般20
5.1.2顧客重視21
5.2方針21
5.2.1品質方針の確立21
5.2.2品質方針の伝達.21
5.3組織の役割,責任及び権限21
5.3.1組織の役割,責任及び権限-補足.21
5.3.2製品要求事項及び是正処置に対する責任及び権限.21
6計画.22
6.1リスク及び機会への取組み22
6.1.1及び6.1.2.22
6.2品質目標及びそれを達成するための計画策定.23
6.2.1及び6.2.2.23
6.3変更の計画.23
7支援.23
7.1資源.23
7.1.1一般23
7.1.2人々23
7.1.3インフラストラクチャ23
7.1.4プロセスの運用に関する環境.24
7.1.5監視及び測定のための資源.24
7.1.6組織の知識.26
7.2力量26
7.2.1力量-補足.26
7.2.2力量一業務を通じた教育訓練(OJT).26
7.2.3内部監査員の力量27
7.2.4第二者監査員の力量27
7.3認識28
7.3.1 認識-補足28
7.3.2従業員の動機付け及びエンパワーメント.28
7.4コミュニケーション.28
7.5文書化した情報28
7.5.1一般28
7.5.2作成及び更新.29
7.5.3文書化した情報の管理29
8運用.30
8.1運用の計画及び管理.30
8.1.1運用の計画及び管理-補足30
8.1.2機密保持30
8.2製品及びサービスに関する要求事項.30
8.2.1顧客とのコミュニケーション30
8.2.2製品及びサービスに関する要求事項の明確化30
8.2.3製品及びサービスに関する要求事項のレビュー31
8.2.4製品及びサービスに関する要求事項の変更31
8.3製品及びサービスの設計・開発31
8.3.1-般.31
8.3.2設計・開発の計画31
8.3.3設計・開発へのインプット.32
8.3.4設計・開発の管理34
8.3.5設計・開発からのアウトプット35
8.3.6設計・開発の変更36
8.4外部から提供されるプロセス,製品及びサービスの管理36
8.4.1一般36
8.4.2管理の方式及び程度37
8.4.3外部提供者に対する情報.39
8.5製造及びサービス提供.40
8.5.1製造及びサービス提供の管理.40
8.5.2識別及びトレーサビリティ.42
8.5.3顧客又は外部提供者の所有物.43
8.5.4保存43
8.5.5引渡し後の活動.44
8.5.6変更の管理.44
8.6製品及びサービスのリリース45
8.6.1製品及びサービスのリリ-ス-補足.45
8.6.2レイアウト検査及び機能試験.46
8.6.3外観品目46
8.6.4外部から提供される製品及びサービスの検証及び受入れ46
8.6.5法令・規制への適合46
8.6.6合否判定基準.46
8.7不適合なアウトプットの管理47
8.7.147
8.7.248
9パフォーマンス評価.48
9.1監視,測定,分析及び評価48
9.1.1一般48
9.1.2顧客満足49
9.1.3分析及び評価.50
9.2内部監査.50
9.2.1及び9.2.2.50
9.3マネジメントレビュー.51
9.3.1一般51
9.3.2マネジメントレビューへのインプット.51
9.3.3マネジメントレビューからのアウトプット52
10改善.52
10.1一般.52
10.2不適合及び是正処置.52
10.2.1及び10.2.2.52
10.2.3聞題解決52
10.2.4ポカヨケ53
10.2.5補償管理システム53
10.2.6顧客苦情及び市場不具合の試験・分析.53
10.3継続的改善.53
10.3.1継続的改善-補足53
附属書A:コントロールプラン.53
附属書B:参考文献.55